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{ "title": "Ihr Weg zur Compliance mit dem 21st Century Cures Act", "description": "Am 1. Mai 2020 hat ONC die finale Regelung „21st Century Cures Act: Interoperability, Information Blocking, and the ONC Health IT Certification Program" veröffentlicht, um die Interoperabilität zwischen Leistungserbringern und EHR-Systementwicklern weiter zu stärken ...", "date": "2022-01-14", "author": "Pavel Smirnov", "reading-time": "3 min read", "tags": [ "Compliance", "Integrations" ], "seo-tags": [ "ONC", "Aidbox", "Health IT Certification Program", "United States Core Data for Interoperability", "USCDI" ] }

Am 1. Mai 2020 hat ONC die finale Regelung „21st Century Cures Act: Interoperability, Information Blocking, and the ONC Health IT Certification Program" veröffentlicht, um die Interoperabilität zwischen Leistungserbringerorganisationen und EHR-Systementwicklern weiter zu stärken. Die Regelung führte mehrere neue Bestimmungen und Aktualisierungen gegenüber den Zertifizierungskriterien der Edition 2015 ein. In diesem Blogbeitrag konzentrieren wir uns ausschließlich auf die neuen API-Anforderungen.

Die neuen API-Anforderungen schreiben den Einsatz des FHIR-Standards vor, der einen langen Weg zurückgelegt hat und heute eine Schlüsselrolle bei der Interoperabilität im US-amerikanischen Gesundheitswesen einnimmt. ONC hat sich für FHIR Release 4.0.1 in der neuesten Version entschieden und den Standards Version Advancement Process (SVAP) eingeführt, um Health-IT-Entwicklern die Flexibilität zu geben, fortgeschrittenere Versionen der übernommenen Standards zu verwenden.

Was beinhaltet die Regelung?

Um die Regelung einzuhalten, müssen Health-IT-Entwickler die dynamische Registrierung und den Start von SMART on FHIR-Drittanwendungen ermöglichen. EHR-Technologien müssen sowohl patientenorientierte als auch praxisorientierte Anwendungen über das HL7® SMART Application Launch Framework sowie den Bulk-Data-Zugriff über den SMART Backend Services Authorization Guide unterstützen.

Alle autorisierten Drittanwendungen sollen in der Lage sein, über die FHIR-API auf Patientendaten zuzugreifen. ONC hat den Datensatz, der über die API verfügbar gemacht werden muss, vom Common Clinical Data Set (CCDS) der Edition 2015 auf einen neuen Datensatz namens United States Core Data for Interoperability (USCDI) aktualisiert. USCDI soll über eine FHIR-API bereitgestellt werden, die dem HL7 FHIR US Core Implementation Guide STU 3.1.1 entspricht, welcher die Mindestanforderungen an die Konformität für den Zugriff auf Patientendaten mit FHIR Release 4 definiert.

Die API ist auf Lesezugriff beschränkt und gewährt Drittanwendungen keine Schreibrechte zum Erstellen oder Ändern elektronischer Gesundheitsinformationen (Electronic Health Information, EHI).

Der Zeitplan

Am 4. November 2020 erließ ONC die Interim Final Rule, die als Reaktion auf den öffentlichen Gesundheitsnotstand durch COVID-19 die Compliance-Fristen für das Information Blocking und das ONC Health IT Certification Program verlängerte. Health-IT-Technologien müssen die neue HL7 FHIR-API-Funktionalität bis zum 31. Dezember 2022 verfügbar machen. Quelle: ONC

Selbst entwickeln oder kaufen?

Die neuen ONC-Anforderungen decken viele wichtige Anwendungsfälle ab und zielen darauf ab, die Interoperabilität im Gesundheitswesen auf ein völlig neues Niveau zu heben. Man kann sich einen Marktplatz moderner Drittanwendungen vorstellen, die EHR-Systeme ergänzen und die dringendsten Probleme ihrer Nutzer lösen. Doch mit umfassenden Anwendungsfällen gehen auch Komplexität und Implementierungskosten einher.

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Der aktuelle Umfang umfasst mindestens die neueste Version der FHIR-API, profiliert mit dem US Core Implementation Guide, das SMART on FHIR-Profil der OAuth-2.0-Spezifikation mit OpenID Connect, eine Benutzeroberfläche zur Unterstützung der dynamischen Registrierung und des Starts von Drittanwendungen sowie Formulare für die Verwaltung von Datenzugriffsberechtigungen. Doch obwohl die Regelung „final" heißt, ist dieser Umfang gewissermaßen erst der Anfang. Die HL7-Organisation plant die Veröffentlichung von FHIR Version 5 im dritten oder vierten Quartal 2022; neue Versionen von US Core und SMART on FHIR IG stehen ebenfalls bevor.

Gleichzeitig sind FHIR-Lösungen von auf FHIR spezialisierten Unternehmen gereift und haben hunderte von Implementierungen gefunden. Wir sind der Meinung, dass es für EHR-Entwickler ein guter Zeitpunkt ist, die neuen ONC-Anforderungen zu bewerten und zu entscheiden, ob sie eigene FHIR-Fähigkeiten entwickeln und pflegen oder einen FHIR-Partner finden möchten, der ihnen hilft, alle aktuellen und zukünftigen Interoperabilitätsanforderungen langfristig zu erfüllen.

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Jenseits des 21st Century Cures Act

Sie werden nicht nur die aktuelle Regelung einhalten, sondern auch eine solide Grundlage für alle zukünftigen Vorschriften und Interoperabilitätsanforderungen schaffen. Aidbox ist vollständig metadatengesteuert und erleichtert die Migration zu neuen FHIR-Versionen und Implementation Guides. Aidbox zeigt hervorragende Leistung in großem Maßstab und unterstützt Ihr Kundenwachstum. Seine granulare Zugriffskontrolle ermöglicht komplexe Interoperabilitätsanwendungsfälle über die SMART on FHIR-Datenweitergabe hinaus. Sie können sogar neue Module für Ihre EHR-Lösung mit Aidbox als einzigem Backend entwickeln, wie es viele Aidbox-Nutzer bereits getan haben.

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