--- { "title": "Votre parcours vers la conformité avec la loi du 21e siècle sur les remèdes (21st Century Cures Act)", "description": "Le 1er mai 2020, ONC a publié la règle finale intitulée « 21st Century Cures Act : Interoperability, Information Blocking, and the ONC Health IT Certification Program » afin de favoriser davantage l'interopérabilité entre les organisations prestataires et les développeurs de systèmes de DSE...", "date": "2022-01-14", "author": "Pavel Smirnov", "reading-time": "3 min read", "tags": [ "Compliance", "Integrations" ], "seo-tags": [ "ONC", "Aidbox", "Health IT Certification Program", "United States Core Data for Interoperability", "USCDI" ] } --- Le 1er mai 2020, ONC a publié la règle finale intitulée [« 21st Century Cures Act : Interoperability, Information Blocking, and the ONC Health IT Certification Program »](https://www.federalregister.gov/documents/2020/05/01/2020-07419/21st-century-cures-act-interoperability-information-blocking-and-the-onc-health-it-certification) afin de favoriser davantage l'interopérabilité entre les organisations prestataires et les développeurs de systèmes de dossier de santé électronique (DSE). La règle a introduit plusieurs nouvelles dispositions et mises à jour par rapport aux critères de certification de l'édition 2015. Dans cet article, nous nous concentrerons exclusivement sur les nouvelles exigences relatives aux API. Les nouvelles exigences relatives aux API imposent l'utilisation de la norme FHIR, qui a parcouru un long chemin pour jouer un rôle clé dans l'interopérabilité des soins de santé aux États-Unis. ONC a retenu la dernière version FHIR Release 4.0.1 et adopté le processus d'avancement des versions de normes (Standards Version Advancement Process — SVAP) afin de donner aux développeurs de technologies de santé la flexibilité nécessaire pour utiliser des versions plus avancées des normes adoptées. #### Que contient la règle? Pour se conformer à la règle, les développeurs de technologies de santé doivent permettre l'inscription dynamique et le lancement d'applications tierces SMART on FHIR. La technologie DSE doit prendre en charge à la fois les applications destinées aux patients et celles destinées aux praticiens via le HL7® SMART Application Launch Framework, ainsi que l'accès en bloc aux données via le SMART Backend Services Authorization Guide. Toutes les applications tierces autorisées doivent pouvoir accéder aux données des patients via l'API FHIR. ONC a mis à jour le jeu de données devant être rendu accessible par l'API, en remplaçant le Common Clinical Data Set (CCDS) adopté dans l'édition 2015 par un nouveau jeu de données appelé [United States Core Data for Interoperability (USCDI)](https://www.healthit.gov/isa/united-states-core-data-interoperability-uscdi). USCDI doit être rendu accessible via une API FHIR conforme au [HL7 FHIR US Core Implementation Guide STU 3.1.1](http://hl7.org/fhir/us/core/STU3.1.1/), qui définit les exigences minimales de conformité pour l'accès aux données des patients à l'aide de FHIR Release 4. L'API est limitée à la lecture seule et n'accorde aux applications tierces aucune capacité d'« écriture » pour créer ou modifier des informations de santé électroniques (Electronic Health Information — EHI). ![](image-1.avif) #### Le calendrier Le 4 novembre 2020, ONC a publié la [règle finale provisoire (Interim Final Rule)](https://www.federalregister.gov/documents/2020/11/04/2020-24376/information-blocking-and-the-onc-health-it-certification-program-extension-of-compliance-dates-and) qui a prolongé les délais de conformité pour le blocage de l'information et le programme de certification ONC Health IT en réponse à l'urgence de santé publique liée à la COVID-19. Les technologies de santé doivent rendre la nouvelle capacité d'API HL7 FHIR disponible au plus tard le 31 décembre 2022. ![](image-2.avif)*Source : [ONC](https://www.healthit.gov/curesrule/overview/oncs-cures-act-final-rule-highlighted-regulatory-dates)* #### Développer ou acheter? Les [nouvelles exigences ONC](https://www.health-samurai.io/webinars/webinar-june-2022) englobent de nombreux cas d'utilisation importants et visent à porter l'interopérabilité en santé à un tout nouveau niveau. On peut imaginer un marché d'applications tierces modernes qui complètent les systèmes DSE et résolvent les points de douleur les plus aigus de leurs utilisateurs. Mais à des cas d'utilisation complets s'ajoutent la complexité et le coût de leur mise en œuvre. > Démarrez avec le [serveur FHIR](https://www.health-samurai.io/aidbox) Aidbox pour le stockage des données, les intégrations, l'analytique en santé et bien plus encore, ou [faites appel à notre équipe](https://www.health-samurai.io/services) pour soutenir vos besoins en développement de logiciels. La portée actuelle comprend au minimum la dernière version de l'API FHIR profilée avec le guide d'implémentation US Core, le profil SMART on FHIR de la spécification OAuth 2.0 avec OpenID Connect, une interface utilisateur pour prendre en charge l'inscription dynamique et le lancement d'applications tierces, ainsi que des formulaires pour la gestion des autorisations d'accès aux données. Mais même si la règle est qualifiée de « finale », cette portée n'est en quelque sorte que le début. L'organisation HL7 vise la sortie de la version 5 de FHIR au troisième ou quatrième trimestre de 2022, et de nouvelles versions de US Core et de SMART on [FHIR IG](/articles/how-to-build-ig) sont également en préparation. Parallèlement, les solutions FHIR des entreprises spécialisées dans FHIR ont mûri et trouvé des centaines de déploiements. Nous croyons qu'il est temps pour les développeurs de DSE d'évaluer les nouvelles exigences ONC et de décider s'ils souhaitent développer et maintenir leurs propres capacités FHIR ou trouver un partenaire FHIR qui les aidera à répondre à toutes les exigences d'interopérabilité actuelles et futures à long terme. [![Standardized FHIR API for EHRs Cheat Sheet](image-3.avif)](https://www.health-samurai.io/aidbox/resources/standardized-api-for-ehr-cheatsheet) #### La plateforme FHIR Aidbox La [plateforme FHIR Aidbox](https://www.health-samurai.io/aidbox) de Health Samurai vous offre un chemin rapide et fiable vers la conformité avec la loi du 21e siècle sur les remèdes (21st Century Cures Act). Elle coche toutes les cases et réussit déjà les tests [Inferno](https://inferno.healthit.gov/inferno) et Touchstone pertinents pour l'API FHIR, [US Core IG](/articles/how-to-enable-us-core-ig) et SMART on FHIR. Elle est accompagnée d'une infrastructure automatisée [conforme à HIPAA](https://www.health-samurai.io/articles/aidbox-hipaa-book-technical-safeguards) pour votre infonuagique préféré. Elle offre également un portail Web avec une interface utilisateur configurable pour tous les participants, l'inscription dynamique d'applications, une galerie d'applications et la gestion des autorisations d'accès aux données. ![](image-4.avif) #### Au-delà du 21st Century Cures Act Vous ne vous conformerez pas seulement à la règle actuelle, mais vous établirez une base solide pour toutes les réglementations futures et les besoins en matière d'interopérabilité. Aidbox est entièrement piloté par les métadonnées et facilite la migration vers les nouvelles versions de FHIR et les guides d'implémentation. Aidbox démontre d'excellentes performances à grande échelle et soutiendra la croissance de votre clientèle. Son contrôle d'accès granulaire permet des cas d'utilisation d'interopérabilité complexes allant au-delà du partage de données SMART on FHIR. Vous pouvez même développer de nouveaux modules pour votre solution DSE avec Aidbox comme seul serveur dorsal, comme l'ont fait de nombreux utilisateurs d'Aidbox. Health Samurai peut vous aider à implémenter Aidbox et fournir un soutien d'entreprise de qualité avec un accord de niveau de service (SLA) strict une fois la mise en œuvre terminée. Nous cherchons à devenir votre partenaire à long terme pour tous vos besoins en matière d'interopérabilité. Pour obtenir plus d'information ou des références clients, veuillez communiquer avec Health Samurai à [hello@health-samurai.io](mailto:hello@health-samurai.io) ou au +1-818-731-1279. [![Pluggable Aidbox FHIR API for EHRs](image-5.avif)](https://www.health-samurai.io/fhir-api) Voir aussi : [Guide de référence rapide sur l'API standardisée pour les DSE](/blog/standardized-api-for-ehrs-cheat-sheet) et [Mise en œuvre de la conformité CMS](/blog/cms-compliance-implementation).